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苏州市莱顿科学仪器平安彩票
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联系人:向先生
地址:苏州市高新区运河路77号
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仪器验证
计算机化验证:

但要做好色谱仪器的计算机系统验证,首先要对于计算机系统熟悉和理解,了解网络架构,还要理解法规要求,熟悉色谱软件的结构和操作,属于典型的交叉学科。
且不说药厂,就是在仪器公司,也很难找到这样的人或团队。
我们的优势:
莱顿一直致力于为化学分析仪器行业提供专业技术服务,我们的团队在验证方面有着多年的经验,提供的验证方案专业、经济且有效,并得到了诸多知名药企的认同。
我们提供的验证服务范围如下:
•安捷伦ECM网络版系统
•安捷伦 Openlab Chemstation+Datastore网络版系统
•安捷伦 Openlab EZChrom网络版系统
•岛津 Lab Solution网络版系统
•安捷伦 Openlab EZChrom单机版系统
•岛津 Lab Solution DB 单机版系统
我们将协助您完成:
前期准备
•供应商审计报告
•ECM系统法规符合性评估
•ECM系统GxP评估
•ECM System Tailoring定义系统级别评估
验证
URS 用户需求说明 | IOOQ补充确认方案及报告 | 配置管理计划 |
VP 验证计划 | 性能确认方案及报告 | 数据备份与恢复SOP |
系统功能说明 | 需求追溯矩阵 | 平安彩票数据归档与再恢复SOP |
功能风险评估 | 计算机系统台账 | 业务持续性计划 |
系统配置说明 | 用户培训 | 系统操作与管理SOP |
配置和变更管理 | 验证总结报告 | 系统维护计划 |
安装确认方案及报告 | 性能监控计划 | 系统退役SOP |
运行确认方案及报告 | 系统用户管理及使用SOP |

版权所有:苏州市莱顿科学仪器平安彩票 联系人:向先生
详细地址:江苏省.苏州市高新区运河路77号 苏ICP备17002172号-1 技术支持:
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