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解决方案

人体白细胞介素-2中乙腈残留量测定

日期:2017-03-15 09:11:56 人气:994

应用领域:
生物产业
实验设备:
检测样品:
重组人白细胞介素
检测项目:
乙腈残留
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重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定

1 仪器配置

①磐诺 GC A91 气相色谱仪,配置 FID 检测器

②自动顶空进样器(上海/HS-16A)

2 实验方法

2.1 色谱条件

进样口:220℃,分流比 10:1

色谱柱:DB-WAX 30m×0。32mm×0。50ìm,2。4ml/min(恒流模式)

炉膛:45℃

FID:250℃,H2 30ml/min,Air 300ml/min,Make-up 30ml/min

顶空进样器:平衡温度 75℃,定量管温度 100℃,传输管温度 100℃,平衡时间 30min

2.2 对照品溶液及供试品溶液制备对照品溶液配制精密称取乙腈 7.8mg  250ml 容量瓶中,蒸馏水定容,作为对照品溶液。供试品溶液配制精密称取供试品约 0.5g  5ml 容量瓶中,蒸馏水定容,作为供试品溶液。

2。3 乙腈含量测定

分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各 2ml,置 20ml 顶空瓶中,密封,轧盖,置顶空进样器中,测定。

3 实验结果

3.1 重现性试验

精密量取 2.2 中所述对照品溶液 2.0ml,共份,置个顶空瓶中,按 2.1~2.3 中方法测定,结果峰面积的相对标准偏差(RSD) 3.08%。

平安彩票表 1 重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定重现性试验

编号

1

2

3

4

5

6

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

峰面积

32.82

34。95

32.72

32.77

34.82

33.64

33。62

RSD%

 

 

 

3。08

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人体白细胞介素-2中乙腈残留量测定

图 1 重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定重现性试验

3.1 线性关系考查

精密量取对照品溶液 2.0、1.0、0.5、0.2、0.1ml,各 2 份于 10 个顶空瓶中,再分别加入蒸馏水 0、1。0、1。5、1。8、1。9ml 后,密封,轧盖,置顶空进样器中,测定。以积分面积为纵坐标,2ml H20 中乙腈含量为横坐标,线性拟合,回归方程为 Y=0。5426X+0。04702,相关系数 R2=0.9998。测试结果见表和图 2。

重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定线性关系试验

编号

X

 

Y 峰面积

 

 

2ml H20 中乙腈含量/ìg

 

 

 

 

Test-1

Test-2

平均值

 

 

 

 

 

1

62。4

34。25

33。6

33.93

 

2

31.2

16。73

17.32

17.03

 

3

15。6

8.29

8。16

8.23

 

4

6.24

3.5

3。88

3.69

 

5

3.12

1.71

1。68

1.70

 

回归方程:Y=0。5426X+0。04702,相关系数 R2=0。9998

 人体白细胞介素-2中乙腈残留量测定

图 2 重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定线性关系试验

3。3 样品测定

参考 2.2 中测试。结果见表 3。

 

 

表 3

五批重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定结果

 

 

 

 

 

供试品批号

称样量/mg

积分面积

测定结果

 

 

 

 

粉剂 20121102

34.2

未检出

<0。004%

粉剂 20123012

36.7

未检出

<0.004%

粉剂 20121130

31.9

未检出

平安彩票<0。004%

液体 20130303**

904.8

1.88

0.00093%

液体 20130408**

524.0

1。55

0。0013%

备注:粉剂样品,称量后加入 2。0ml H2O 分析;

液体样品,称量后加入 H2O 定容至 5ml 后,取 2.0ml 分析。

 人体白细胞介素-2中乙腈残留量测定

图 3 五批重组人白细胞介素-2 中乙腈残留量的测定色谱图


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